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FDA 510(k)

Straight Arm DDR

N.º K: K214012 · 2022-01-12

SolicitanteKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Fecha de decisión2022-01-12
Código de productoKPR
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Straight Arm DDR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K214012. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Straight Arm DDR?

Straight Arm DDR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K214012.

When did Straight Arm DDR receive FDA 510(k) clearance?

Straight Arm DDR received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K214012.

Who is the listed applicant for Straight Arm DDR?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straight Arm DDR?

The FDA product code for Straight Arm DDR is KPR.

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Fuente oficial

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