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FDA 510(k)

EXA

N.º K: K203743 · 2021-12-10

SolicitanteKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Fecha de decisión2021-12-10
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EXA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K203743. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EXA?

EXA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K203743.

When did EXA receive FDA 510(k) clearance?

EXA received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K203743.

Who is the listed applicant for EXA?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXA?

The FDA product code for EXA is LLZ.

Literatura relacionada en PubMed

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PMID: 38493931Establishing finite element model credibility of a pedicle screw system under compression-bending: An end-to-end example of the ASME V&V 40 standard.Methods (San Diego, Calif.) ()

Otros registros que enlistan a Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. como solicitante

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Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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