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FDA 510(k)

OTC DDR

N.º K: K221853 · 2022-07-27

SolicitanteKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Fecha de decisión2022-07-27
Código de productoKPR
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OTC DDR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K221853. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OTC DDR?

OTC DDR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K221853.

When did OTC DDR receive FDA 510(k) clearance?

OTC DDR received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K221853.

Who is the listed applicant for OTC DDR?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTC DDR?

The FDA product code for OTC DDR is KPR.

Otros registros que enlistan a Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252996Universal 1417PIK214030Universal DR 1748K214012Straight Arm DDRK203743EXAK193225KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography

Dispositivos relacionados (Código: KPR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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