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FDA 510(k)

Hexa-Temp

N.º K: K214071 · 2022-03-10

SolicitanteSpident Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-03-10
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hexa-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K214071. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hexa-Temp?

Hexa-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K214071.

When did Hexa-Temp receive FDA 510(k) clearance?

Hexa-Temp received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K214071.

Who is the listed applicant for Hexa-Temp?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hexa-Temp?

The FDA product code for Hexa-Temp is EBG.

Otros registros que enlistan a Spident Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262983EsTemp ImplantK262982Core·it DualK262050Vioseal XK261129OrthoFitK250566EsCem RMGIK250317EsFlow PLUS

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Dispositivos relacionados (Código: EBG)

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K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Fuente oficial

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