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FDA 510(k)

Sterilization Wrap

N.º K: K222151 · 2023-03-23

SolicitanteKenpax International Limited
Fecha de decisión2023-03-23
Código de productoFRG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kenpax International Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K222151. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sterilization Wrap?

Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Kenpax International Limited. The 510(k) number is K222151.

When did Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K222151.

Who is the listed applicant for Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Kenpax International Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Wrap?

The FDA product code for Sterilization Wrap is FRG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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