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FDA 510(k)

Indigo Aspiration System - Lightning Flash

N.º K: K222358 · 2022-12-20

SolicitantePenumbra, Inc.
Fecha de decisión2022-12-20
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Indigo Aspiration System - Lightning Flash is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K222358. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Indigo Aspiration System - Lightning Flash?

Indigo Aspiration System - Lightning Flash is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K222358.

When did Indigo Aspiration System - Lightning Flash receive FDA 510(k) clearance?

Indigo Aspiration System - Lightning Flash received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K222358.

Who is the listed applicant for Indigo Aspiration System - Lightning Flash?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indigo Aspiration System - Lightning Flash?

The FDA product code for Indigo Aspiration System - Lightning Flash is QEW.

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Fuente oficial

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