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FDA 510(k)

Nuvola

N.º K: K222418 · 2022-10-07

SolicitanteGruppo Europeo Ortodonzia Srl
Fecha de decisión2022-10-07
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nuvola is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gruppo Europeo Ortodonzia Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K222418. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nuvola?

Nuvola is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Gruppo Europeo Ortodonzia Srl. The 510(k) number is K222418.

When did Nuvola receive FDA 510(k) clearance?

Nuvola received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K222418.

Who is the listed applicant for Nuvola?

The FDA 510(k) record lists Gruppo Europeo Ortodonzia Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nuvola?

The FDA product code for Nuvola is NXC.

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