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FDA 510(k)

Custom-made Invisible Aligners

N.º K: K223454 · 2023-04-17

SolicitanteZhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-04-17
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Custom-made Invisible Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17 under 510(k) number K223454. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Custom-made Invisible Aligners?

Custom-made Invisible Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17. The listed applicant is Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223454.

When did Custom-made Invisible Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Custom-made Invisible Aligners received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17, under 510(k) number K223454.

Who is the listed applicant for Custom-made Invisible Aligners?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custom-made Invisible Aligners?

The FDA product code for Custom-made Invisible Aligners is NXC.

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Fuente oficial

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