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FDA 510(k)

WatchPAT ONE (WP1)

N.º K: K223675 · 2023-01-06

SolicitanteItamar Medical , Ltd.
Fecha de decisión2023-01-06
Código de productoMNR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

WatchPAT ONE (WP1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06 under 510(k) number K223675. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the WatchPAT ONE (WP1)?

WatchPAT ONE (WP1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K223675.

When did WatchPAT ONE (WP1) receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT ONE (WP1) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06, under 510(k) number K223675.

Who is the listed applicant for WatchPAT ONE (WP1)?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT ONE (WP1)?

The FDA product code for WatchPAT ONE (WP1) is MNR.

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Fuente oficial

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