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FDA 510(k)

Tryptik Ti

N.º K: K230583 · 2023-03-22

SolicitanteSpineart SA
Fecha de decisión2023-03-22
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tryptik Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K230583. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tryptik Ti?

Tryptik Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K230583.

When did Tryptik Ti receive FDA 510(k) clearance?

Tryptik Ti received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K230583.

Who is the listed applicant for Tryptik Ti?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tryptik Ti?

The FDA product code for Tryptik Ti is ODP.

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Fuente oficial

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