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FDA 510(k)

BTL-99-OC

N.º K: K230657 · 2024-02-01

SolicitanteBTL Industries, Inc.
Fecha de decisión2024-02-01
Código de productoQCI
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTL-99-OC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01 under 510(k) number K230657. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTL-99-OC?

BTL-99-OC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K230657.

When did BTL-99-OC receive FDA 510(k) clearance?

BTL-99-OC received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01, under 510(k) number K230657.

Who is the listed applicant for BTL-99-OC?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-99-OC?

The FDA product code for BTL-99-OC is QCI.

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Fuente oficial

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