Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

3M™ Clarity™ Aligners (3M™ Clarity™ Aligners-Force, 3M™ Clarity™ Aligners-Flex)

N.º K: K231464 · 2023-05-22

Solicitante3M Company, Unitek Orthodontic Products
Fecha de decisión2023-05-22
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3M™ Clarity™ Aligners (3M™ Clarity™ Aligners-Force, 3M™ Clarity™ Aligners-Flex) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company, Unitek Orthodontic Products. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22 under 510(k) number K231464. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3M™ Clarity™ Aligners (3M™ Clarity™ Aligners-Force, 3M™ Clarity™ Aligners-Flex)?

3M™ Clarity™ Aligners (3M™ Clarity™ Aligners-Force, 3M™ Clarity™ Aligners-Flex) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22. The listed applicant is 3M Company, Unitek Orthodontic Products. The 510(k) number is K231464.

When did 3M™ Clarity™ Aligners (3M™ Clarity™ Aligners-Force, 3M™ Clarity™ Aligners-Flex) receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Clarity™ Aligners (3M™ Clarity™ Aligners-Force, 3M™ Clarity™ Aligners-Flex) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22, under 510(k) number K231464.

Who is the listed applicant for 3M™ Clarity™ Aligners (3M™ Clarity™ Aligners-Force, 3M™ Clarity™ Aligners-Flex)?

The FDA 510(k) record lists 3M Company, Unitek Orthodontic Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Clarity™ Aligners (3M™ Clarity™ Aligners-Force, 3M™ Clarity™ Aligners-Flex)?

The FDA product code for 3M™ Clarity™ Aligners (3M™ Clarity™ Aligners-Force, 3M™ Clarity™ Aligners-Flex) is NXC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a 3M Company, Unitek Orthodontic Products como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K2332573M™ Clarity™Aligners with Quick AttachmentsK2111903M Clarity Alineadores (3M Clarity Alineadores-Force, 3M Clarity Alineadores-Flex)

Dispositivos relacionados (Código: NXC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑