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FDA 510(k)

F&P Optiflow+ Duet Nasal Cannula

N.º K: K231956 · 2024-02-07

SolicitanteFisher & Paykel Healthcare, Ltd.
Fecha de decisión2024-02-07
Código de productoBTT
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

F&P Optiflow+ Duet Nasal Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07 under 510(k) number K231956. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the F&P Optiflow+ Duet Nasal Cannula?

F&P Optiflow+ Duet Nasal Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K231956.

When did F&P Optiflow+ Duet Nasal Cannula receive FDA 510(k) clearance?

F&P Optiflow+ Duet Nasal Cannula received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07, under 510(k) number K231956.

Who is the listed applicant for F&P Optiflow+ Duet Nasal Cannula?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Optiflow+ Duet Nasal Cannula?

The FDA product code for F&P Optiflow+ Duet Nasal Cannula is BTT.

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Fuente oficial

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