Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Serafin®

N.º K: K232074 · 2024-02-22

SolicitanteTns Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-02-22
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Serafin® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tns Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K232074. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Serafin®?

Serafin® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Tns Co., Ltd.. The 510(k) number is K232074.

When did Serafin® receive FDA 510(k) clearance?

Serafin® received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K232074.

Who is the listed applicant for Serafin®?

The FDA 510(k) record lists Tns Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Serafin®?

The FDA product code for Serafin® is NXC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Tns Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251758Serafin®

Dispositivos relacionados (Código: NXC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑