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FDA 510(k)

GENIOVA aligners

N.º K: K233152 · 2024-12-12

SolicitanteGeniova Technologies Sociedad Limitada
Fecha de decisión2024-12-12
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GENIOVA aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geniova Technologies Sociedad Limitada. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K233152. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GENIOVA aligners?

GENIOVA aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Geniova Technologies Sociedad Limitada. The 510(k) number is K233152.

When did GENIOVA aligners receive FDA 510(k) clearance?

GENIOVA aligners received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K233152.

Who is the listed applicant for GENIOVA aligners?

The FDA 510(k) record lists Geniova Technologies Sociedad Limitada as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GENIOVA aligners?

The FDA product code for GENIOVA aligners is NXC.

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Fuente oficial

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