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FDA 510(k)

MESHEET

N.º K: K233544 · 2024-02-22

SolicitanteDentis Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-02-22
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MESHEET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K233544. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MESHEET?

MESHEET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K233544.

When did MESHEET receive FDA 510(k) clearance?

MESHEET received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K233544.

Who is the listed applicant for MESHEET?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MESHEET?

The FDA product code for MESHEET is NXC.

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Fuente oficial

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