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FDA 510(k)

Indigo® Aspiration System - Lightning® Flash

N.º K: K240030 · 2024-02-02

SolicitantePenumbra, Inc.
Fecha de decisión2024-02-02
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Indigo® Aspiration System - Lightning® Flash is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K240030. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Indigo® Aspiration System - Lightning® Flash?

Indigo® Aspiration System - Lightning® Flash is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K240030.

When did Indigo® Aspiration System - Lightning® Flash receive FDA 510(k) clearance?

Indigo® Aspiration System - Lightning® Flash received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K240030.

Who is the listed applicant for Indigo® Aspiration System - Lightning® Flash?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indigo® Aspiration System - Lightning® Flash?

The FDA product code for Indigo® Aspiration System - Lightning® Flash is QEW.

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Fuente oficial

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