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FDA 510(k)

ACTIFY™ 3D Total Knee System, ACTIFY™ Total Knee System

N.º K: K240669 · 2024-06-20

SolicitanteGlobus Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-06-20
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ACTIFY™ 3D Total Knee System, ACTIFY™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20 under 510(k) number K240669. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ACTIFY™ 3D Total Knee System, ACTIFY™ Total Knee System?

ACTIFY™ 3D Total Knee System, ACTIFY™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K240669.

When did ACTIFY™ 3D Total Knee System, ACTIFY™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACTIFY™ 3D Total Knee System, ACTIFY™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20, under 510(k) number K240669.

Who is the listed applicant for ACTIFY™ 3D Total Knee System, ACTIFY™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIFY™ 3D Total Knee System, ACTIFY™ Total Knee System?

The FDA product code for ACTIFY™ 3D Total Knee System, ACTIFY™ Total Knee System is JWH.

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Fuente oficial

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