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FDA 510(k)

SpineSite Endoscope System

N.º K: K241990 · 2025-07-30

SolicitanteHydrocision, Inc.
Fecha de decisión2025-07-30
Código de productoHRX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpineSite Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hydrocision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K241990. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpineSite Endoscope System?

SpineSite Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Hydrocision, Inc.. The 510(k) number is K241990.

When did SpineSite Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

SpineSite Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K241990.

Who is the listed applicant for SpineSite Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Hydrocision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineSite Endoscope System?

The FDA product code for SpineSite Endoscope System is HRX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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