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FDA 510(k)

14Fr Low Profile Introducer Kit

N.º K: K252766 · 2025-10-08

SolicitanteAbiomed, Inc.
Fecha de decisión2025-10-08
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

14Fr Low Profile Introducer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08 under 510(k) number K252766. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 14Fr Low Profile Introducer Kit?

14Fr Low Profile Introducer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08. The listed applicant is Abiomed, Inc.. The 510(k) number is K252766.

When did 14Fr Low Profile Introducer Kit receive FDA 510(k) clearance?

14Fr Low Profile Introducer Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08, under 510(k) number K252766.

Who is the listed applicant for 14Fr Low Profile Introducer Kit?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 14Fr Low Profile Introducer Kit?

The FDA product code for 14Fr Low Profile Introducer Kit is DYB.

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Fuente oficial

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