Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Autorizaciones FDA 510(k)

Dispositivos autorizados mediante 510(k) seguidos por MedTracker

EZD 2026-07-07

Dispositivo Luja Soft Texto de regulación del dispositivo médico: Este dispositivo médico [Nombre del dispositivo] está sujeto a la regulación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). El dispositivo ha sido aprobado bajo el programa 510(k) o PMA (Pre Market Approval) según corresponda. Para más información sobre la aprobación del dispositivo, consulte el registro de estudios clínicos NCT [Identificador NCT] y el PMID [Identificador PMID]. Identificadores y URLs: [Identificadores y URLs]. Asegúrese de seguir la política de regulación médica v1.

Solicitante Coloplast A.S.

Número K K262045

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