Acclarent, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 17 produits
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Nombre total de dispositifs17
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253612 | Acclarent AERA Eustachian Tube Balloon Dilation System | PNZ | 2026-02-19 | Voir |
| 510(k) | K230742 | Système de dilatation du tube auditif moyen ACCLARENT AERA | PNZ | 2023-12-13 | Voir |
| 510(k) | K231862 | Système de navigation TruDi® V3 (FG-2000-00) | PGW | 2023-07-21 | Voir |
| 510(k) | K221037 | TruDi Lame de ras | PGW | 2022-07-20 | Voir |
| 510(k) | K201115 | Système de dilatation par ballon de nouvelle génération | LRC | 2020-08-27 | Voir |
| 510(k) | K201174 | TruDi Curette | PGW | 2020-08-12 | Voir |
| 510(k) | K193453 | TruDi Probe | PGW | 2020-03-23 | Voir |
| 510(k) | K190525 | RELIEVA ULTIRRA Cathéter Balon Sinusal | LRC | 2019-05-03 | Voir |
| 510(k) | K190532 | TruDi NAV Fil Note: The translation has been done while preserving the company/product names, acronyms, and specific identifiers as requested. | PGW | 2019-05-03 | Voir |
| 510(k) | K183090 | Système de dilatation par ballon de relâchement des voies respiratoires | QGK | 2019-04-19 | Voir |
| 510(k) | K180948 | Instruments de Suction TruDi NAV | PGW | 2018-07-20 | Voir |
| 510(k) | K173628 | Système de navigation ENT Acclarent | PGW | 2018-03-10 | Voir |
| 510(k) | K171761 | Système de dilatation du tube auditif moyen ACCLARENT AERA | PNZ | 2018-01-16 | Voir |
| 510(k) | K171687 | Relieva SpinPlus Nav Ballon Sinuplasty Système | LRC | 2017-09-05 | Voir |
| 510(k) | K161697 | Guidewire de navigation sinus NavWire Acclarent | PGW | 2016-10-24 | Voir |
| 510(k) | K161698 | Relieva UltirraNav Cathéter Balon Nasal Sinusal | LRC | 2016-10-24 | Voir |
| 510(k) | K153341 | Système de Dilatation Sinus Relieva Scout Multi-Sinus | LRC | 2016-02-12 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.