Acuity Polymers, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 11 produits
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Nombre total de dispositifs11
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K242393 | Acuity 181™ (tisilfocon A) et Acuity 181™ (tisilfocon A) avec Tangible™ Hydra-PEG® Lentille de Contact Rigid à Perte Gazeuse | HQD | 2024-11-01 | Voir |
| 510(k) | K240618 | Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse; Acuity 100™ (hexafocon A) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse; Acuity 200™ avec Tangible® Hydra-PEG® (fluoroxyfocon A) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse; Acuity 100™ avec Tangible® Hydra-PEG® (hexafocon A) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse | HQD | 2024-04-03 | Voir |
| 510(k) | K230965 | Acuity 100™ (hexafocon A) avec Tangible™ Hydra-PEG®, TYRO™-97 (hexafocon A) avec Tangible™ Hydra-PEG® Lentille de Contact Rigid à Perte Gazeuse | HQD | 2023-06-16 | Voir |
| 510(k) | K213538 | Acuity 200 avec Tangible Hydra-PEG (fluoroxyfocon A) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse | HQD | 2021-12-30 | Voir |
| 510(k) | K203571 | Acuity 200 (fluoroxyfocon A) Lentille de Contact Rigid à Perte Gazeuse | HQD | 2021-04-09 | Voir |
| 510(k) | K201194 | Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse | HQD | 2020-09-08 | Voir |
| 510(k) | K180988 | Acuity 18 (enflufocon A) Lentille de Contact Rigid à Perte Gazeuse, Acuity 58 (enflufocon B) Lentille de Contact Rigid à Perte Gazeuse, Acuity 85 (Oprifocon A) Lentille de Contact Rigid à Perte Gazeuse, Acuity 100 (hexafocon A) Lentille de Contact Rigid à Perte Gazeuse | HQD | 2018-06-08 | Voir |
| 510(k) | K170001 | Acuity 85 (Oprifocon A) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse | HQD | 2017-06-02 | Voir |
| 510(k) | K170007 | Acuity 58 (Enflufocon B) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse | HQD | 2017-05-31 | Voir |
| 510(k) | K163254 | Acuity 18 (enflufocon A) Lentille de Contact Rigid à Perte Gazeuse | HQD | 2017-01-18 | Voir |
| 510(k) | K162005 | Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens | HQD | 2016-12-08 | Voir |
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