FDA 510(k)

Acuity 58 (Enflufocon B) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse

Numéro K : K170007 · 2017-05-31

Date de décision2017-05-31

Code produitHQD

Comité consultatifOP

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Acuity 58 (Enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Polymers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31 under 510(k) number K170007. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Acuity 58 (Enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

Acuity 58 (Enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31. The listed applicant is Acuity Polymers, Inc.. The 510(k) number is K170007.

When did Acuity 58 (Enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Acuity 58 (Enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31, under 510(k) number K170007.

Who is the listed applicant for Acuity 58 (Enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Acuity Polymers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acuity 58 (Enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA product code for Acuity 58 (Enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens is HQD.

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