FDA 510(k)

Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Lentille de Contact Rigid à Pénétration Gazeuse

Numéro K : K201194 · 2020-09-08

Date de décision2020-09-08

Code produitHQD

Comité consultatifOP

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Polymers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08 under 510(k) number K201194. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08. The listed applicant is Acuity Polymers, Inc.. The 510(k) number is K201194.

When did Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08, under 510(k) number K201194.

Who is the listed applicant for Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Acuity Polymers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA product code for Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is HQD.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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