Airs Medical, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 6 produits
Publicité
Nombre total de dispositifs6
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261349 | SwiftMR Texte réglementaire pour dispositif médical en français : --- Le SwiftMR est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de PMA (PreMarket Approval) et a été enregistré dans une étude clinique sous le numéro NCT [numéro NCT]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le PMID [numéro PMID] et visiter le site web [URL du site web]. --- Note : Les identifiants et les URLs doivent être remplacés par les valeurs appropriées. | QIH | 2026-07-24 | Voir |
| 510(k) | K253775 | SwiftMR Texte réglementaire pour dispositif médical en français : --- Le SwiftMR est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de PMA (PreMarket Approval) et a été enregistré dans une étude clinique sous le numéro NCT [numéro NCT]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le PMID [numéro PMID] et visiter le site web [URL du site web]. --- Note : Les identifiants et les URLs doivent être remplacés par les valeurs appropriées. | QIH | 2026-03-26 | Voir |
| 510(k) | K251483 | SwiftSight-Brain | QIH | 2025-09-23 | Voir |
| 510(k) | K230854 | SwiftMR Texte réglementaire pour dispositif médical en français : --- Le SwiftMR est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de PMA (PreMarket Approval) et a été enregistré dans une étude clinique sous le numéro NCT [numéro NCT]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le PMID [numéro PMID] et visiter le site web [URL du site web]. --- Note : Les identifiants et les URLs doivent être remplacés par les valeurs appropriées. | LLZ | 2023-10-27 | Voir |
| 510(k) | K220416 | SwiftMR Texte réglementaire pour dispositif médical en français : --- Le SwiftMR est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de PMA (PreMarket Approval) et a été enregistré dans une étude clinique sous le numéro NCT [numéro NCT]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le PMID [numéro PMID] et visiter le site web [URL du site web]. --- Note : Les identifiants et les URLs doivent être remplacés par les valeurs appropriées. | LLZ | 2022-05-25 | Voir |
| 510(k) | K210999 | SwiftMR Texte réglementaire pour dispositif médical en français : --- Le SwiftMR est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de PMA (PreMarket Approval) et a été enregistré dans une étude clinique sous le numéro NCT [numéro NCT]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le PMID [numéro PMID] et visiter le site web [URL du site web]. --- Note : Les identifiants et les URLs doivent être remplacés par les valeurs appropriées. | LLZ | 2021-10-14 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.