Ark Diagnostics, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 10 produits
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Nombre total de dispositifs10
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K232522 | Assay Levetiracetam II ARK | ORI | 2024-02-27 | Voir |
| 510(k) | K232017 | ARK Méthotrexate II Assay | LAO | 2023-12-20 | Voir |
| 510(k) | K231752 | Assay Hydrocodone ARK | DJG | 2023-11-09 | Voir |
| 510(k) | K201089 | Assay Lacosamide ARK | NWM | 2021-08-05 | Voir |
| 510(k) | K200197 | Assay Fentanyl II ARK | DJG | 2020-02-26 | Voir |
| 510(k) | K182280 | ARK Tramadol Assay | DJG | 2018-12-10 | Voir |
| 510(k) | K182779 | Assay EDDP ARK | DJR | 2018-11-21 | Voir |
| 510(k) | K180427 | Assay Fentanyl ARK | DJG | 2018-06-06 | Voir |
| 510(k) | K163359 | Assay Methotrexate ARK | LAO | 2017-08-18 | Voir |
| 510(k) | K153596 | ARK Oxcarbazepine Métabolite Assay, ARK Oxcarbazepine Métabolite Calibrateur, ARK Oxcarbazepine Métabolite Contrôle | POX | 2016-08-09 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.