Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ARK Méthotrexate II Assay

Numéro K : K232017 · 2023-12-20

DemandeurArk Diagnostics, Inc.
Date de décision2023-12-20
Code produitLAO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARK Methotrexate II Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K232017. The device is classified under product code LAO. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARK Methotrexate II Assay?

ARK Methotrexate II Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K232017.

When did ARK Methotrexate II Assay receive FDA 510(k) clearance?

ARK Methotrexate II Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K232017.

Who is the listed applicant for ARK Methotrexate II Assay?

The FDA 510(k) record lists Ark Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARK Methotrexate II Assay?

The FDA product code for ARK Methotrexate II Assay is LAO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ark Diagnostics, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232522Assay Levetiracetam II ARKK231752Assay Hydrocodone ARKK201089Assay Lacosamide ARKK200197Assay Fentanyl II ARKK182280ARK Tramadol AssayK182779Assay EDDP ARK

Voir tous les 10 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LAO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233454ONLINE TDM MethotrexateRoche Diagnostics OperationsK163359Assay Methotrexate ARKArk Diagnostics, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑