Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ONLINE TDM Methotrexate

Numéro K : K233454 · 2024-02-20

DemandeurRoche Diagnostics Operations
Date de décision2024-02-20
Code produitLAO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ONLINE TDM Methotrexate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233454. The device is classified under product code LAO. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ONLINE TDM Methotrexate?

ONLINE TDM Methotrexate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations. The 510(k) number is K233454.

When did ONLINE TDM Methotrexate receive FDA 510(k) clearance?

ONLINE TDM Methotrexate received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233454.

Who is the listed applicant for ONLINE TDM Methotrexate?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics Operations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONLINE TDM Methotrexate?

The FDA product code for ONLINE TDM Methotrexate is LAO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Roche Diagnostics Operations en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241220Tina-quant Lipoprotein(a) Gen.2 MolarityK163633cobas HbA1c Test, cobas b 101 system

Dispositifs connexes (Code : LAO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232017ARK Méthotrexate II AssayArk Diagnostics, Inc.K163359Assay Methotrexate ARKArk Diagnostics, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑