Avinger, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 12 produits
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Nombre total de dispositifs12
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K230005 | Pantheris LV Atherectomy Catheter | MCW | 2023-06-06 | Voir |
| 510(k) | K230594 | Tigereye ST CTO-Crossing Catheter | PDU | 2023-04-25 | Voir |
| 510(k) | K212468 | Tigereye CTO-Crossing Catheter | PDU | 2022-01-06 | Voir |
| 510(k) | K212047 | Pantheris System | MCW | 2021-11-16 | Voir |
| 510(k) | K201330 | Tigereye CTO-Crossing Catheter | PDU | 2020-09-10 | Voir |
| 510(k) | K182341 | Pantheris SV | MCW | 2019-04-09 | Voir |
| 510(k) | K173862 | Pantheris System | MCW | 2018-05-22 | Voir |
| 510(k) | K172236 | Pantheris Catheter (8F), Pantheris Catheter (7F), Lightbox HS Imaging Console, Lightbox Sled | MCW | 2017-10-30 | Voir |
| 510(k) | K163264 | Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled | MCW | 2016-12-21 | Voir |
| 510(k) | K162326 | Pantheris Catheter, Lightbix HS Imaging Console, Lightbox Sled | MCW | 2016-10-18 | Voir |
| 510(k) | K160827 | Pantheris Catheter | MCW | 2016-04-21 | Voir |
| 510(k) | K153460 | Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr) | MCW | 2016-03-01 | Voir |
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