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FDA 510(k)

Tigereye CTO-Crossing Catheter

Numéro K : K212468 · 2022-01-06

DemandeurAvinger, Inc.
Date de décision2022-01-06
Code produitPDU
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tigereye CTO-Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinger, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06 under 510(k) number K212468. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tigereye CTO-Crossing Catheter?

Tigereye CTO-Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06. The listed applicant is Avinger, Inc.. The 510(k) number is K212468.

When did Tigereye CTO-Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tigereye CTO-Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06, under 510(k) number K212468.

Who is the listed applicant for Tigereye CTO-Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Avinger, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigereye CTO-Crossing Catheter?

The FDA product code for Tigereye CTO-Crossing Catheter is PDU.

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Dispositifs connexes (Code : PDU)

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Source officielle

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