Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 3 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K163429 | Nom d'appareil médical : B6 Texte réglementaire pour appareil médical : --- Ce dispositif médical est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il a été soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable à la commercialisation (510(k)) ou à une procédure de demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA). Les essais cliniques associés à ce dispositif médical ont été enregistrés sous le numéro NCT [numéro d'enregistrement des essais cliniques] et les publications associées ont été assignées le PMID [numéro d'identifiant des publications médicales]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les identifiants suivants : [identifiants] et [URLs]. --- Note : Les identifiants et les URLs spécifiques doivent être conservés tels quels. | OXO | 2017-01-04 | Voir |
| 510(k) | K160984 | Système MultiScan G-Arm | OXO | 2016-07-20 | Voir |
| 510(k) | K160343 | SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Scanner Ultrasound Diagnostique Portable | IYN | 2016-04-07 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.