Biokit, S.A.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 8 produits
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Nombre total de dispositifs8
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K243575 | ARCHITECT HSV-2 IgG, Calibrateur ARCHITECT HSV-2 IgG, Contrôles ARCHITECT HSV-2 IgG | MYF | 2025-02-12 | Voir |
| 510(k) | K233606 | ADVIA Centaur EBV-VCA IgM | LSE | 2024-08-07 | Voir |
| 510(k) | K233605 | ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG | LLM | 2024-08-07 | Voir |
| 510(k) | K213987 | ARCHITECT HSV-1 IgG, Calibrateur ARCHITECT HSV-1 IgG, Contrôles ARCHITECT HSV-1 IgG | MXJ | 2023-09-20 | Voir |
| 510(k) | K214068 | Quantia IgE | DGC | 2023-02-21 | Voir |
| 510(k) | K181334 | ADVIA Centaur Herpes-2 IgG | MYF | 2018-08-23 | Voir |
| 510(k) | K181333 | ADVIA Centaur Herpes-1 IgG | MXJ | 2018-08-23 | Voir |
| 510(k) | K152185 | ARCHITECT SHBG | CDZ | 2016-02-11 | Voir |
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