Bolder Surgical, LLC
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 5 produits
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Nombre total de dispositifs5
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K231012 | CoolSeal Trinity | GEI | 2023-11-15 | Voir |
| 510(k) | K211579 | CoolSeal Trinity (30 cm shaft), CoolSeal Trinity (37 cm shaft), CoolSeal Trinity (44 cm shaft) | GEI | 2021-09-07 | Voir |
| 510(k) | K203183 | CoolSeal Trinity (30 cm shaft, 37 cm shaft, and 44 cm shaft) | GEI | 2021-05-06 | Voir |
| 510(k) | K203640 | CoolSeal Reveal | GEI | 2021-05-06 | Voir |
| 510(k) | K202114 | CoolSeal Generator/CSL-200-50, CoolSeal Trinity (30 cm shaft)/CSL-TR105-30, CoolSeal Trinity (37 cm shaft)/CSL-TR105-37, CoolSeal Trinity (44 cm shaft)/CSL-TR105-44, CoolSeal Mini (20cm shaft)/CSL-MN103-20 | GEI | 2020-10-06 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.