Brightheart
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 5 produits
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Nombre total de dispositifs5
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252294 | Fetal EchoScan (v1.2) | POK | 2025-12-08 | Voir |
| 510(k) | K251456 | BrightHeart View Classifier | QIH | 2025-06-05 | Voir |
| 510(k) | K243684 | BrightHeart View Classifier | QIH | 2025-05-07 | Voir |
| 510(k) | K251071 | Fetal EchoScan (v1.1) | POK | 2025-05-02 | Voir |
| 510(k) | K242342 | Fetal EchoScan | POK | 2024-11-14 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.