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FDA 510(k)

BrightHeart View Classifier

Numéro K : K251456 · 2025-06-05

DemandeurBrightheart
Date de décision2025-06-05
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BrightHeart View Classifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brightheart. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K251456. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BrightHeart View Classifier?

BrightHeart View Classifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Brightheart. The 510(k) number is K251456.

When did BrightHeart View Classifier receive FDA 510(k) clearance?

BrightHeart View Classifier received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K251456.

Who is the listed applicant for BrightHeart View Classifier?

The FDA 510(k) record lists Brightheart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrightHeart View Classifier?

The FDA product code for BrightHeart View Classifier is QIH.

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