BunkerHill Health
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 8 produits
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Nombre total de dispositifs8
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260167 | Bunkerhill Contrast AVC | JAK | 2026-03-06 | Voir |
| 510(k) | K260166 | Bunkerhill Contrast CAC | JAK | 2026-03-06 | Voir |
| 510(k) | K250662 | Bunkerhill MAC | JAK | 2025-10-03 | Voir |
| 510(k) | K250649 | Bunkerhill ECG-EF | QYE | 2025-09-19 | Voir |
| 510(k) | K243779 | Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ) | QIH | 2025-07-01 | Voir |
| 510(k) | K242295 | BunkerHill BMD | KGI | 2025-04-08 | Voir |
| 510(k) | K243229 | Bunkerhill AVC | JAK | 2025-01-27 | Voir |
| 510(k) | K240369 | CAC (gated) Algorithm | JAK | 2024-09-27 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.