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FDA 510(k)

Bunkerhill Contrast AVC

Numéro K : K260167 · 2026-03-06

DemandeurBunkerHill Health
Date de décision2026-03-06
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bunkerhill Contrast AVC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BunkerHill Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K260167. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bunkerhill Contrast AVC?

Bunkerhill Contrast AVC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is BunkerHill Health. The 510(k) number is K260167.

When did Bunkerhill Contrast AVC receive FDA 510(k) clearance?

Bunkerhill Contrast AVC received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K260167.

Who is the listed applicant for Bunkerhill Contrast AVC?

The FDA 510(k) record lists BunkerHill Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bunkerhill Contrast AVC?

The FDA product code for Bunkerhill Contrast AVC is JAK.

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