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FDA 510(k)

Bunkerhill AVC

Numéro K : K243229 · 2025-01-27

DemandeurBunkerHill Health
Date de décision2025-01-27
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bunkerhill AVC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BunkerHill Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-27 under 510(k) number K243229. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bunkerhill AVC?

Bunkerhill AVC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-27. The listed applicant is BunkerHill Health. The 510(k) number is K243229.

When did Bunkerhill AVC receive FDA 510(k) clearance?

Bunkerhill AVC received FDA 510(k) clearance on 2025-01-27, under 510(k) number K243229.

Who is the listed applicant for Bunkerhill AVC?

The FDA 510(k) record lists BunkerHill Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bunkerhill AVC?

The FDA product code for Bunkerhill AVC is JAK.

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