Datum Dental, Ltd.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 4 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K212509 | OSSIX Breeze Texte réglementaire pour dispositif médical en français : L'appareil médical OSSIX Breeze est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il est classé sous le numéro de pré-avis de conformité 510(k) et/ou le numéro de demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA). Les essais cliniques associés à ce dispositif sont répertoriés sous les identifiants NCT et PMID. Pour plus d'informations, veuillez consulter les URL suivantes : [URL1] et [URL2]. | NPL | 2022-07-18 | Voir |
| 510(k) | K163714 | OSSIX BONE | NPM | 2017-07-18 | Voir |
| 510(k) | K160281 | OSSIX PLUS | NPL | 2016-08-04 | Voir |
| 510(k) | K153549 | OSSIX VOLUMAX | NPL | 2016-08-04 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.