Diazyme Laboratories
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 8 produits
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Nombre total de dispositifs8
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K172992 | Diazyme EZ Vitamin D Assay | MRG | 2018-01-11 | Voir |
| 510(k) | K163418 | Diazyme DZ-Lite Total beta-hCG Test System | DHA | 2017-08-18 | Voir |
| 510(k) | K162297 | Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay, Diazyme Procalcitonin (PCT) Calibrator Set, Diazyme Procalcitonin (PCT) Control Set | PTF | 2017-04-18 | Voir |
| 510(k) | K160762 | Diazyme Direct HbA1c Assay (Enzymatic, On-Board Lysis), Diazyme Direct HbA1c Assay Calibrator Set, Diazyme Direct HbA1c Assay Control Set | LCP | 2016-11-21 | Voir |
| 510(k) | K153394 | Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay, Diazyme Human Lambda Free Light Chain Assay, Diazyme Human Kappa/Lamda Free Light Chain Calibrator, Diazyme Human Kappa/Lamda Free Light Chain Calibrator | DFH | 2016-11-18 | Voir |
| 510(k) | K161646 | Diazyme Folate Assay , Diazyme Folate Calibrator Set, Diazyme Folate Control Set | CGN | 2016-11-04 | Voir |
| 510(k) | K161721 | Diazyme Vitamin B12 Assay, Diazyme Vitamin B12 Calibrators Set, Diazyme Vitamin B12 Controls Set | CDD | 2016-09-20 | Voir |
| 510(k) | K143470 | Diazyme Fibrinogen Assay, Diazyme Fibrinogen Calibrator Set, Diazyme Fibrinogen Control Set | GIS | 2016-01-31 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.