HeartFlow, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 7 produits
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Nombre total de dispositifs7
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K250902 | HeartFlow Analysis | PJA | 2025-07-18 | Voir |
| 510(k) | K213857 | HeartFlow Analysis | PJA | 2022-10-14 | Voir |
| 510(k) | K203329 | HeartFlow Analysis | PJA | 2021-01-08 | Voir |
| 510(k) | K190925 | HeartFlow FFRct Analysis | PJA | 2019-08-15 | Voir |
| 510(k) | K182035 | FFRct | PJA | 2018-12-06 | Voir |
| 510(k) | K161772 | FFRct | PJA | 2016-08-24 | Voir |
| 510(k) | K152733 | FFRct | PJA | 2016-01-13 | Voir |
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