Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

FFRct

Numéro K : K161772 · 2016-08-24

DemandeurHeartFlow, Inc.
Date de décision2016-08-24
Code produitPJA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FFRct is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24 under 510(k) number K161772. The device is classified under product code PJA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FFRct?

FFRct is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. The 510(k) number is K161772.

When did FFRct receive FDA 510(k) clearance?

FFRct received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24, under 510(k) number K161772.

Who is the listed applicant for FFRct?

The FDA 510(k) record lists HeartFlow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FFRct?

The FDA product code for FFRct is PJA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant HeartFlow, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250902HeartFlow AnalysisK213857HeartFlow AnalysisK203329HeartFlow AnalysisK190925HeartFlow FFRct AnalysisK182035FFRctK152733FFRct

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : PJA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250902HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K213857HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K213657DEEPVESSEL FFRKeyamed Na, Inc.K203329HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K190925HeartFlow FFRct AnalysisHeartFlow, Inc.K182035FFRctHeartFlow, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑