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FDA 510(k)

DEEPVESSEL FFR

Numéro K : K213657 · 2022-04-01

DemandeurKeyamed Na, Inc.
Date de décision2022-04-01
Code produitPJA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DEEPVESSEL FFR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keyamed Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K213657. The device is classified under product code PJA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEEPVESSEL FFR?

DEEPVESSEL FFR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Keyamed Na, Inc.. The 510(k) number is K213657.

When did DEEPVESSEL FFR receive FDA 510(k) clearance?

DEEPVESSEL FFR received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K213657.

Who is the listed applicant for DEEPVESSEL FFR?

The FDA 510(k) record lists Keyamed Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEEPVESSEL FFR?

The FDA product code for DEEPVESSEL FFR is PJA.

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Source officielle

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