MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 6 produits
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Nombre total de dispositifs6
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260719 | mGRIP Prothèse Totale (3,00 mm) (58689); mGRIP Prothèse Totale (3,25 mm) (58691); mGRIP Prothèse Totale (3,50 mm) (58693); mGRIP Prothèse Totale (3,75 mm) (58695); mGRIP Prothèse Totale (4,00 mm) (58697); mGRIP Prothèse Totale (4,25 mm) (58699); mGRIP Prothèse Totale (4,50 mm) (58701); mGRIP Prothèse Totale (4,75 mm) (58703); mGRIP Prothèse Totale (5,00 mm) (58705); mGRIP Prothèse Totale (5,50 mm) (58707); mGRIP Prothèse Totale (6,00 mm) (58709); mGRIP Prothèse Totale (6,50 mm) | ETA | 2026-04-03 | Voir |
| 510(k) | K260718 | Prothèse partielle mGRIP (0,75 mm) (58669); Prothèse partielle mGRIP (1,00 mm) (58671); Prothèse partielle mGRIP (1,25 mm) (58673); Prothèse partielle mGRIP (1,50 mm) (58675); Prothèse partielle mGRIP (1,75 mm) (58677); Prothèse partielle mGRIP (2,00 mm) (58679); Prothèse partielle mGRIP (2,25 mm) (58681); Prothèse partielle mGRIP (2,50 mm) (58683); Prothèse partielle mGRIP (3,00 mm) (58685); Prothèse partielle mGRIP (3,50 mm) (58687); Prothèse partielle mDISC (58850) | ETB | 2026-04-03 | Voir |
| 510(k) | K260720 | mWING Prothèse de Stapes (0.4 x 3.50 mm) (58717); mWING Prothèse de Stapes (0.4 x 3.75 mm) (58719); mWING Prothèse de Stapes (0.4 x 4.00 mm) (58721); mWING Prothèse de Stapes (0.4 x 4.25 mm) (58723); mWING Prothèse de Stapes (0.4 x 4.50 mm) (58725); mWING Prothèse de Stapes (0.4 x 4.75 mm) (58727); mWING Prothèse de Stapes (0.4 x 5.00 mm) (58729); mWING Prothèse de Stapes (0.4 x 5.25 mm) (58731); mWING Prothèse de Stapes (0.4 x 5.50 mm) (58733); mWING Prothèse de Stapes (0.5 x 3.50 mm) (58735); | ETB | 2026-04-03 | Voir |
| 510(k) | K241261 | Prothèse partielle mCLIP, Prothèse partielle mCLIP ARC, Prothèse partielle mXACT et Kit de prothèse partielle mXACT PRO | ETB | 2025-01-17 | Voir |
| 510(k) | K241142 | Prothèse de Stapes mAXIS, Prothèse de Stapes mLOOP, Prothèse de Stapes mZAM et Prothèse de Stapes mFIX | ETB | 2025-01-17 | Voir |
| 510(k) | K241269 | mXACT Prothèse Totale Offcenter, mXACT Prothèse Totale Center et Kit de Prothèse Totale mXACT PRO | ETA | 2025-01-17 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.