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Ortho Clinical Diagnostics Inc. (QuidelOrtho)

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 3 produits

Nombre total de dispositifs3
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K254264 Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 Lyme FIAQVF2026-09-04 Voir
510(k) K254262 Sofia Influenza A+B FIA; Sofia RSV FIA; Sofia Strep A+ FIAPSZ2026-09-04 Voir
510(k) K254295 Sofia Lyme FIA; Sofia 2 Campylobacter FIALSR2026-07-10 Voir
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