Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

IQSense Flow Sensor Mouthpiece

Numéro K : K150515 · 2016-01-12

DemandeurSdi Diagnostics, Inc.
Date de décision2016-01-12
Code produitBZG
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IQSense Flow Sensor Mouthpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdi Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K150515. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IQSense Flow Sensor Mouthpiece?

IQSense Flow Sensor Mouthpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Sdi Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K150515.

When did IQSense Flow Sensor Mouthpiece receive FDA 510(k) clearance?

IQSense Flow Sensor Mouthpiece received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K150515.

Who is the listed applicant for IQSense Flow Sensor Mouthpiece?

The FDA 510(k) record lists Sdi Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IQSense Flow Sensor Mouthpiece?

The FDA product code for IQSense Flow Sensor Mouthpiece is BZG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : BZG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Spiromètre NumériqueRoundworks Technologies Private Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑