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FDA 510(k)

EasyOne Sky Spirometer

Numéro K : K230178 · 2023-10-19

DemandeurNdd Medizintechnik AG
Date de décision2023-10-19
Code produitBZG
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EasyOne Sky Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K230178. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EasyOne Sky Spirometer?

EasyOne Sky Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K230178.

When did EasyOne Sky Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Sky Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K230178.

Who is the listed applicant for EasyOne Sky Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Sky Spirometer?

The FDA product code for EasyOne Sky Spirometer is BZG.

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