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FDA 510(k)

EasyOne Air Spirometer

Numéro K : K161536 · 2017-01-05

DemandeurNdd Medizintechnik AG
Date de décision2017-01-05
Code produitBZG
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EasyOne Air Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K161536. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EasyOne Air Spirometer?

EasyOne Air Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K161536.

When did EasyOne Air Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Air Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K161536.

Who is the listed applicant for EasyOne Air Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Air Spirometer?

The FDA product code for EasyOne Air Spirometer is BZG.

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