Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Air Next (NVD-02)

Numéro K : K231416 · 2024-01-18

DemandeurNuvoair AB
Date de décision2024-01-18
Code produitBZG
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Next (NVD-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvoair AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K231416. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Next (NVD-02)?

Air Next (NVD-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Nuvoair AB. The 510(k) number is K231416.

When did Air Next (NVD-02) receive FDA 510(k) clearance?

Air Next (NVD-02) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K231416.

Who is the listed applicant for Air Next (NVD-02)?

The FDA 510(k) record lists Nuvoair AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Next (NVD-02)?

The FDA product code for Air Next (NVD-02) is BZG.

Autres dossiers indiquant Nuvoair AB en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K183089Air Next

Dispositifs connexes (Code : BZG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Spiromètre NumériqueRoundworks Technologies Private LimitedK222443Air Smart Extra SpiromètreFeellife Health, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑